地諾孕素片說明書

　　請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：地諾孕素片

　　英文名稱：Dienogest Tablets

　　漢語拼音：Dinuoyunsu pian

　　【成份】

　　本品活性成份為地諾孕素

　　化學名稱：(17α)-17-羥基-3-氧代-19-去甲孕甾-4,9-二烯-21-腈

　　分子式：C20H25NO2

　　分子量：311.42

　　輔料：乳糖、微晶纖維素、玉米淀粉、聚維酮、交聯聚維酮、滑石粉、硬脂酸鎂

　　【性狀】

　　應為白色片或類白色片。

　　【適應癥】治療子宮內膜異位癥。

　　【規格】2mg。

　　【用法用量】

　　口服，每日一片，不間斷，最好每天同一時間服用，需要時用水服藥。本品在餐后或空腹時均可服用。

　　藥片必須連續服用，無論是否出現陰道出血。如服用完一盒，即開始服用下一盒，不要間斷。

　　可于月經周期的任意一天開始使用本品治療。

　　在開始治療前需停用任何激素避孕方法。如需避孕，應使用非激素避孕法（如屏障避孕法）。

　　漏服藥片的管理

　　在漏服、嘔吐和/或腹瀉（如果在服藥后3~4小時內發生）時，地諾孕素片療效減弱。在漏服1片或多片的情況下，一旦想起，患者應盡快服用1片，然后應該在第二天按既往服藥時間繼續服用。因嘔吐或腹瀉導致藥片未能吸收，也應補服一片。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】本品采用鋁塑泡罩包裝。包裝規格為14片/板，1板/盒；14片，2板/盒。

　　【有效期】48個月。

　　【執行標準】YBH05902021

　　【批準文號】國藥準字H20213439

　　【上市許可持有人】

　　上市許可持有人：上海匯倫江蘇藥業有限公司

　　注冊地址：泰州市健康大道801號28幢

　　郵政編碼：225300

　　電話號碼：0523-86201791-8010

　　傳真號碼：0523-86201751-8751

　　網? ? 址：http://www.cai569.com/

　　【生產企業】

　　生產企業：南京白敬宇制藥有限責任公司

　　地? ? 址：南京經濟技術開發區惠中路1號

　　電話號碼：025-86612898

　　傳真號碼：025-86612714

　　網? ? 址：http://www.baijingyu.com

　　【不良反應】、【注意事項】、【老年用藥】、【藥物相互作用】【藥理毒理】等其他詳見說明書